Sosiaali- ja terveysministeriön asetus eräistä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista tehtävistä ilmoituksista annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta (812 / 2009, alkuperäinen)

Edellä 2 §:ssä tarkoitetusta laitteesta ja tarvikkeesta on annettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle seuraavat tiedot:

Ilmoitetun laitteen ja tarvikkeen merkintöjen ja käyttöohjeiden muutokset on ilmoitettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston tulee pitää luetteloa ilmoitetuista laitteista ja tarvikkeista. Ilmoitusvelvolliset ja käyttäjät voivat tarkistaa luettelosta, onko laitteesta tai tarvikkeesta jo tehty ilmoitus.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto voi tarvittaessa antaa ohjeita tämän asetuksen soveltamisesta.