Valtioneuvoston asetus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun asetuksen 2 ja 3 §:n muuttamisesta (438 / 2002, alkuperäinen)
Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty sosiaali- ja terveysministeriön esittelystä,
2 §
Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annettua lakia ei sovelleta
1) ihmisvereen, verituotteisiin ja -plasmaan, ihmisestä peräisin oleviin verisoluihin tai laitteisiin, jotka sisältävät markkinoille saattamisen ajankohtana kyseisiä tuotteita, plasmaa tai soluja. Lakia kuitenkin sovelletaan ihmisverestä peräisin oleviin aineisiin ( pysyvät verijohdannaiset ) siten kuin 3 §:n 3 momentissa tarkemmin säädetään eikä
2) eläimistä peräisin oleviin elimiin, kudoksiin tai soluihin. Lakia kuitenkin sovelletaan silloin kun terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen valmistukseen käytetään elinkyvyttömäksi tehtyä eläimistä peräisin olevaa kudosta tai elinkyvyttömiä eläimistä peräisin olevasta kudoksesta johdettuja tuotteita.
3 §
Jos terveydenhuollon laitteeseen ja tarvikkeeseen sisältyy erottamattomana osana aine, jolla voi laitteen ja tarvikkeen lisäksi olla lisävaikutus ihmiskehoon, tämä laite ja tarvike on arvioitava ja hyväksyttävä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain mukaisesti riippumatta siitä, pidettäisiinkö kyseistä ainetta erikseen käytettynä lääkelaissa tarkoitettuna lääkkeenä, lääkkeen ainesosana tai veriplasmasta peräisin olevana lääkkeenä.