Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkekorvauslautakunnan maksullisista suoritteista (1493 / 1993, alkuperäinen)
Sosiaali- ja terveysministeriö on 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/92) 8 §:n nojalla päättänyt:
1 § Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet
Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:
1) uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, bioteknologisesti valmistettu lääke | 8 000,- |
2) uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa, kliininen ravintovalmiste, perusvoide | 3 000,- |
3) korvausjäijestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko | 1 200,- |
4) potilaskohtainen, lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste | 50,- |
5) vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta | 1 200,- |
6) 5-kohdassa tarkoitetun hakemuksen kultakin seuraavalta valmisteelta | 300,- |
2 § Maksulliset liiketaloudelliset suoritteet
Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi 1 iitty hinnanvahvistushakemuksen normaaliin käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.
3 § Vapautus maksusta
Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidoli isesta syystä peritä.