Lääkkeiden sivuvaikutusrekisteriin talletetaan lääkelaitokselle lääkelaitoksesta annetun lain 2 §:ssä säädetyn tehtävän hoitamiseksi potilas- ja lääketurvallisuuden kannalta tarpeelliset tiedot. Nämä tiedot käsittävät potilaan henkilötiedot, tiedot lääkityksestä, lääkityksen käyttöaiheista ja lääkkeiden sivuvaikutuksista sekä tiedot ilmoituksen tekijästä.