Kaikkien maassa kaupan pidettävien ehkäisimien on oltava lääkelaitoksen hyväksymiä.

Lääkelaitos voi peruuttaa ehkäisimen hyväksymisen, jos siihen ilmenee syytä. Päätös peruuttamisesta voi tulla heti voimaan.

Ehkäisimiä ei saa toimittaa myyntiin ennen kuin jokaisesta maahan tuodusta tai maassa valmistetusta erästä on suoritettu lääkelaitoksen ohjeiden mukainen laaduntarkastus.

Maahantuonnin yhteydessä on tulliviranomaisille esitettävä lääkelaitoksen tai sen hyväksymän tarkastuslaitoksen antama todistus siitä, että ehkäisin laadultaan ja merkinnöiltään on tämän asetuksen säännösten ja lääkelaitoksen antamien määräysten mukainen.

Valmistaja ja maahantuoja on velvollinen antamaan lääkelaitokselle sen tarpeelliseksi katsomat tiedot ehkäisimien hyväksymistä sekä niiden myynnin valvontaa varten.

Tarkempia määräyksiä tarkastuksen suorittamisesta ja tämän asetuksen täytäntöönpanosta antaa lääkelaitos. Lääkelaitoksella on oikeus myöntää erityisestä syystä poikkeuksia tämän asetuksen säännöksistä.