Asetus lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun asetuksen muuttamisesta (1295 / 1987, alkuperäinen)
Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä
2§
Varastointivelvollisen lääketehtaan on ilmoitettava lääkintöhallitukselle lääkkeiden velvoitevarastointilain 3§:n nojalla määräytyvän varastointivelvoitteen selvittämiseksi:
1) kunkin 1§:ssä varastointivelvoitteen piiriin kuuluvaksi säädetyn lääkeaineen kahden edellisen kalenterivuoden toteutunut kokonaiskulutus;
2) lääketehtaan kahden edellisen kalenterivuoden aikana jälleenviemät ja maasta viemiensä lääkevalmisteiden valmistukseen käyttämänsä lääkeainemäärät;
3) lääketehtaan 2 kohdan mukaiset vähennykset huomioonottaen laskettu lääkeaineen keskimääräinen kuukausikulutus; sekä
4) kyseisen lääkeaineen 3 kohdan mukaisen keskimääräisen kuukausikulutuksen ja lääkkeiden velvoitevarastointilain 3§:n 3 momentin ja 16§:n nojalla määräytyvän velvoitevaraston suuruus.
6§
Lääketehtaan, joka korvaa lääkkeiden velvoitevarastointilain 4§:n nojalla lääkeaineen varastointivelvoitteensa varastoimalla lääkeainetta sisältävää valmistetta, on ilmoitettava tästä lääkintöhallitukselle 2§:ssä tarkoitetun ilmoituksen yhteydessä. Lääketehtaan on annettava lääkintöhallitukselle lääkevalmisteen sisältämää lääkeainemäärää koskevat tiedot ja ilmoitettava korvaavan lääkevalmisteen varastointivelvoitteen suuruus.
8§
Sosiaali- ja terveysministeriö vahvistaa hakemuksesta lääkkeiden velvoitevarastointilain 11§:n 2 ja 3 momentissa säädetyt edellytykset täyttävän lääketehtaan ja lääkevalmisteen maahantuojan varastointivelvoitteesta vapautumisen. Ministeriön tulee ilmoittaa varastointivelvoitteesta vapauttamista koskevasta päätöksestään lääkintöhallitukselle ja kauppa- ja teollisuusministeriölle. Päätös on voimassa kunkin joulukuun 1 päivästä alkaen vuoden kerrallaan.