Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta (649 / 2013, muutoksineen)
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään biopankkilain (688/2012) 13 §:n 5 momentin nojalla:
1 § Tiedonanto rekisteröidylle
Sen lisäksi, mitä biopankkilain 13 §:n 3 momentissa säädetään, tulee siinä tarkoitetun tiedonannon sisältää:
1) selvitys siirrettävistä näytteistä ja niihin liittyvistä tiedoista; ja
2) tieto lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) 16 §:ssä tarkoitetun alueellisen eettisen toimikunnan puoltavasta lausunnosta tai, jos eettisen toimikunnan lausunto on ollut kielteinen, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston tai hallinto-oikeuden siirtoa koskevasta päätöksestä.
Tiedonanto on päivättävä.
Tiedonantoon on liitettävä biopankkilain 11 §:n 2 momentissa tarkoitettu suostumusasiakirja.
2 § Julkinen tiedonanto
Sen lisäksi, mitä biopankkilain 13 §:n 3 momentissa säädetään, tulee sen 4 momentissa tarkoitetun julkisen tiedonannon sisältää:
1) selvitys siirrettävistä näytteistä ja niihin liittyvistä tiedoista;
2) selvitys siitä, miten henkilö voi antaa suostumuksen näytteidensä ja niihin liittyvien tietojen siirtoon, rajata suostumustaan tai kieltää siirron; ja
3) tieto lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain 16 §:ssä tarkoitetun alueellisen eettisen toimikunnan puoltavasta lausunnosta tai, jos eettisen toimikunnan lausunto on ollut kielteinen, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston tai hallinto-oikeuden siirtoa koskevasta päätöksestä.
Tiedonanto on päivättävä.
3 § Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 2013.