Valtioneuvoston asetus muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 voimaantulon edellyttämistä kansallisista järjestelyistä (910 / 2004, muutoksineen)
Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty kauppa- ja teollisuusministeriön esittelystä, säädetään:
1 § Asetuksen tarkoitus
Tällä asetuksella säädetään muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 voimaantulon edellyttämistä kansallisista järjestelyistä.
2 § (28.2.2008/135)Kansallinen yhteysviranomainen ja sen tehtävät
Suomen kansallinen yhteysviranomainen asetuksen (EY) N:o 1829/2003 tarkoittamissa asioissa on Elintarviketurvallisuusvirasto.
Elintarviketurvallisuusviraston tehtävänä on:
1) ottaa vastaan muuntogeenisiä elintarvikkeita ja rehuja koskevat lupahakemukset ja niihin liittyvät asiakirjat sekä huolehtia muista asetuksen 5 artiklan 2 kohdan ja 17 artiklan 2 kohdan tarkoittamista toimenpiteistä;
2) ottaa vastaan asetuksen 6 artiklan 3 kohdan b ja c alakohdan ja 18 artiklan 3 kohdan b ja c alakohdan tarkoittamat pyynnöt sekä 6 artiklan 4 kohdan ja 18 artiklan 4 kohdan tarkoittamat muuntogeenisistä organismeista koostuvien tai niitä sisältävien tuotteiden markkinoille saattamista koskeviin hakemuksiin liittyvät lausuntopyynnöt;
3) ottaa vastaan asetuksen 6 artiklan 6 kohdan ja 18 artiklan 6 kohdan tarkoittamien Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnot ja niihin liittyvät selvitykset;
4) ottaa vastaan asetuksen 8 artiklan 2 kohdan ja 20 artiklan 2 kohdan tarkoittamat olemassa olevia tuotteita koskevat ilmoitukset;
5) ottaa vastaan asetuksen 9 artiklan 4 kohdan ja 21 artiklan 4 kohdan tarkoittamat käyttöturvallisuutta koskevat tiedot;
6) ottaa vastaan asetuksen 10 artiklan 1 kohdan ja 22 artiklan 1 kohdan tarkoittamat lupien muuttamista, keskeyttämistä ja peruuttamista koskevat lausunnot; sekä
7) ottaa vastaan asetuksen 46 artiklan tarkoittamat asetuksen voimaan tullessa vireillä olevia hakemuksia ja ilmoituksia koskevat asiakirjat.
Elintarviketurvallisuusvirasto toimittaa 2 momentin tarkoittamat asiakirjat viivytyksettä edelleen kunkin asian käsittelystä vastaavalle taholle Suomessa.
3 § (7.12.2017/846)Turvallisuusarvioinnista vastaavat toimielimet
Elintarvikkeiden turvallisuusarvioinnista vastaava asetuksen 6 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettu toimielin on Elintarviketurvallisuusvirasto.
Rehujen turvallisuusarvioinnista vastaava asetuksen 18 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettu toimielin on Elintarviketurvallisuusvirasto.
4 § Direktiivin 2001/18/EY edellyttämän ympäristöriskien arvioinnin säädöstenmukaisuudesta vastaava toimielin
Direktiivin 2001/18/EY edellyttämän ympäristöriskien arvioinnin säädöstenmukaisuudesta vastaava asetuksen 6 artiklan 3 kohdan c alakohdan, 6 artiklan 4 kohdan, 18 artiklan 3 kohdan c alakohdan ja 18 artiklan 4 kohdan tarkoittama toimielin on sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä toimiva geenitekniikan lautakunta.
5 § Muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen hyväksymistä koskevan kansallisen kannan muodostaminen
Toimivalta muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen hyväksymistä koskevassa päätöksenteossa kuuluu maa- ja metsätalousministeriölle. Toimivalta tuotteena tai tuotteessa olevien muuntogeenisten organismien hyväksymistä koskevassa päätöksenteossa kuuluu ympäristöriskien osalta sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä toimivalle geenitekniikan lautakunnalle. (28.2.2008/135)
Edellä 1 momentissa mainitut toimivaltaiset tahot muodostavat kansallisen kannan ennen asetuksen 7 artiklan ja 19 artiklan mukaista luvan myöntämistä koskevan asian käsittelyä asetuksen 35 artiklan mukaisessa komiteamenettelyssä.
6 § (28.2.2008/135)Kansalliset GMO-laboratoriot
Kansallisia laboratorioita asetuksen 32 artiklan tarkoittamaa yhteisön vertailulaboratoriota avustavassa eurooppalaisten GMO-laboratorioiden verkossa ovat Tullilaboratorio ja Elintarviketurvallisuusvirasto. Eurooppalaisten GMO-laboratorioiden verkkoon voidaan liittää uusia kansallisia laboratorioita muuntogeenisiä organismeja koskevassa lainsäädännössä tarkoitettujen toimivaltaisten viranomaisten esityksestä.
7 § (28.2.2008/135)Tiedottaminen ja yleisön kuuleminen
Elintarviketurvallisuusvirasto huolehtii siitä, että yleisö saa tiedon asetuksen 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii luetelmakohdan ja 17 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii luetelmakohdan tarkoittamasta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen julkaisemasta hakemuksen tiivistelmästä sekä 6 artiklan 7 kohdan ja 18 artiklan 7 kohdan tarkoittamasta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntojen julkaisemisesta ja yleisön mahdollisuudesta kommentoida lausuntoja.
8 § Valvonta
Muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen valvontaan sovelletaan, mitä elintarvikkeiden ja rehujen valvonnasta on muualla säädetty. Tuotteena tai tuotteessa olevien muuntogeenisten organismien mahdollisesti aiheuttamien ympäristöriskien valvontaan sovelletaan, mitä geenitekniikkalaissa (377/1995) on säädetty.
9 § (28.2.2008/135)Tarkemmat ohjeet
Elintarviketurvallisuusvirasto antaa tarvittaessa ohjeita asetuksessa säädetystä muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen lupamenettelystä ja kyseisten tuotteiden merkitsemisestä. Geenitekniikan lautakunta antaa tarvittaessa ohjeita direktiivin 2001/18/EY osalta.
10 § Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2004.