Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkekorvauslautakunnan maksullisista suoritteista (1614 / 1995, muutoksineen)
Sosiaali- ja terveysministeriö on 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/92) 8 §:n nojalla päättänyt:
1 § Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet
Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:
1) uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke | 10 000,― |
2) uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa, määräaikaisen päätöksen uusintahakemus, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote | 5 000,― |
3) kliininen ravintovalmiste, perusvoide | 3 000,― |
4) korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko hakemukselta | 1 200,― |
5) vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta | 1 200,― |
6) 5-kohdassa tarkoitetun hake-muksen kultakin seuraavalta valmisteelta | 300,― |
7) lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on | |
a) valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus | 300,― |
b) edellä mainitun hakijan määräaikaisen luvan uusintahakemus | 100,― |
c) potilaskohtainen hakemus | 70,― |
8) ilmoitus myyntiluvan haltijanmuutoksesta | 500,― |
2 § Maksulliset liiketaloudelliset suoritteet
Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liittyy hinnanvahvistushakemuksen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.
3 § Vapautus maksusta
Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäiseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidollisesta syystä peritä.
4 § Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1996.